难治性急性移植物抗宿主病
2026/5/8
项目名称：一项芦可替尼治疗II-IV度糖皮质激素难治性急性移植物抗宿主病中国患者的单臂、多中心研究
主要研究者：造血干细胞移植科 吴彤主任
项目联系人：王美玉 15512937415
招募对象：急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者
主要入选标准：
1) 接受过任何供者（相合的非亲缘供者、同胞、单倍体）来源的骨髓、外周血干细胞或脐带血的alloSCT。接受非清髓性、清髓性和减低强度预处理的受者均有资格参加本研究。
2) alloSCT后，根据通用标准（表10-1），临床诊断为需要全身免疫抑制治疗的II-IV度aGvHD。
3) 确定粒系和血小板已植入（在研究治疗（芦可替尼）开始前48小时内确认）：a.中性粒细胞计数绝对值（ANC）>1,000/mm3，且b.血小板≥20,000/mm3。
注：允许使用生长因子补充和输血支持。
4) 确诊糖皮质激素难治性aGvHD，定义为受试者接受大剂量全身性糖皮质激素（甲泼尼龙2mg/kg/天[或等效泼尼松剂量2.5mg/kg/天]）单独给药或与钙调磷酸酶抑制剂（CNI）联合用药。